ベイ・バイオサイエンスは、慢性骨髄性白血病（CML）患者さんの生検組織サンプル、FFPE組織ブロックと、それに適合する低温保存のK2EDTA血漿、血清、末梢血単核球（PBMC）バイオフルイドサンプルを提供します。
K2EDTA血漿、血清（セラム）およびPBMCバイオフルイド検体は、カスタマイズされた収集および処理プロトコルを使用して、慢性骨髄性白血病（CML）患者さんの末梢全血から処理されます。
慢性骨髄性白血病（CML）の概要
慢性骨髄性白血病（CML）は、骨髄の造血細胞で発症し、血液に広がります。 慢性骨髄性白血病、慢性顆粒球性白血病、慢性骨髄球性白血病とも呼ばれる。
慢性」とは、このがんが急性骨髄性白血病（AML）に比べて通常ゆっくりと成長することを意味します。「骨髄性」とは、このタイプのがんが影響を受ける細胞の種類を指します。
CMLは白血病の4つの主要なタイプの1つであり、成人の患者さんに最も多く見られます。白血病リンパ腫協会（LLS）は、CMLは成人の白血病の4つのうち最も一般的なものの1つであると付け加えています。
米国がん協会によると、成人の白血病患者の約15％を占めるが、小児が発症することはほとんどないという。
症状や治療方法は、CMLのステージによって異なることがあります。治療法には、標的薬物療法、化学療法、骨髄移植などがあります。
慢性骨髄性白血病（CML）の病期について
慢性骨髄性白血病（CML）の3つの病期は以下の通りです。
- 慢性期：ほとんどのCML患者さんはこの段階で診断され、通常、この病気は治療によく反応します。この段階では、多くの患者さんに症状はありませんが、医師が他の病気のために患者さんの血液検査を指示した際に、がんを発見することがあります。
- 加速期：慢性期を治療せずにいると、この段階に入ります。がんの増殖が速くなり、疲労や原因不明の体重減少などの症状が現れることがあります。
- 芽球期（または芽球性）：骨髄性白血病の急性期と同様、さまざまな症状が現れます。がんが骨髄や血液以外の場所に広がることもあります。
慢性骨髄性白血病（CML）の徴候と徴候
慢性骨髄性白血病（CML）の徴候や症状は、病期によって異なります。LSSによると、慢性期には、患者さんに症状が出ないこともあります。
症状が出ても非特異的で、さまざまな病気の症状と重なります。このため、ある症状を経験しても、それをCMLと関連付けないこともあります。
CMLの一般的な症状には、以下のようなものがあります。
- 骨の痛み
- 脾臓の肥大化
- 疲労度
- フィーバー
- 少量の食事で満腹感を得ることができる
- ナイトスウェーツ
- 胃の痛みや膨満感
- 体重減少
- 弱点
LLSは、症状の多くは貧血やその他のCMLに関連する問題で発生するとしています。
慢性骨髄性白血病（CML）の原因について
米国がん協会（ACS）によると、CMLのほとんどの症例は、細胞のDNA内の突然変異や変化によって生じます。CMLのほとんどの症例では、9番染色体と22番染色体がコードの一部を「入れ替える」のです。
転座と呼ばれるこのコードの入れ替わりによって、22番染色体は本来あるべき長さよりも短くなります。この短くなった染色体はフィラデルフィア染色体と呼ばれ、CMLのほぼ全ての患者さんに存在する染色体です。
入れ替わった染色体は、BCR-ABLと呼ばれる新しいがん化遺伝子を作り出すことになります。この新しい遺伝子はBCR-ABLタンパク質を作り出し、CML細胞の増殖と急速な分裂の原因となります。
慢性骨髄性白血病(CML)の診断について
CMLは、病気の初期には症状が出ないことが多いです。しかし、定期的な血液検査で白血球数の異常が見つかれば、医師はこのがんを発見することができます。
CMLの症状が現れたとしても、それは非特異的なものであり、医師は病状を確認し、他の原因を排除するために検査を行う必要があります。
CMLの診断を確定するために医師が行う診断検査には、以下のものがあります。
- 骨髄吸引・生検：医師は、骨髄細胞の異常を調べるためにこの検査を行います。
- CBC（全血球算定）と鑑別：この検査では、白血球の種類や赤血球数、血小板数などを調べることができます。
- 細胞遺伝学的解析：骨髄の染色体異常の有無を調べる検査です。
- 蛍光insituハイブリダイゼーション（FISH）：細胞内の遺伝子や染色体を調べるために使用されます。
- 末梢血塗抹検査：この検査によって、医師は各タイプの血球の数とその形や大きさを調べることができます。
- 定量的ポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）：血液や骨髄中のBCR-ABL1遺伝子の量を測定する検査です。
慢性骨髄性白血病（CML）の治療について
CMLには複数の治療法があります。また、現在進行中のいくつかの研究では、がんを治療するための新しい、より良い方法が検討されています。
現在、NCIがCMLに使用する治療法として認定しているのは以下の通りです。
- 化学療法
- ドナーリンパ球輸液
- 幹細胞移植を伴う高用量化学療法
- 免疫療法
- 手術の様子
- 標的治療薬
患者さんの治療法は、CMLの病期や年齢、全身状態など、さまざまな要因で決まります。治療チームは、患者さんにとって最適な治療計画を立案するために、患者さんと協力し合います。
慢性期の治療
NCIによると、CMLの慢性期に診断を受けた方に対して、医師は以下の治療を提案することが多いようです。
- 臨床試験の一環として行われる新しい治療法
- 化学療法
- ドナー幹細胞移植を伴う高用量化学療法
- 脾臓摘出術
- チロシンキナーゼ阻害剤を用いた標的治療薬
加速フェーズ治療
CMLの加速期に対する一般的な治療法としては、以下のようなものがあります。
- 高用量化学療法
- ドナー幹細胞移植
- チロシンキナーゼ阻害剤を用いた標的療法
- チロシンキナーゼ阻害剤治療とその後のドナー幹細胞移植について
- 免疫療法（インターフェロン）と化学療法の併用・非併用
- 輸血療法
- 臨床試験の一環としての新しい治療法
芽球期治療
芽球性期は、CMLの中でもより攻撃的なバージョンです。治療には以下が含まれます。
- 化学療法によるQOLの向上と症状の緩和
- ドナー幹細胞移植
- 臨床試験への登録
- 高用量化学療法
- イマチニブメシル酸塩（グリベック）、ダサチニブ（スプリセル）、ニロチニブ（タシグナ）などのチロシンキナーゼ阻害剤による標的治療法
慢性骨髄性白血病（CML）のリスクファクターについて
ある種の危険因子は、CMLを発症するリスクを高める可能性があります。
ACSによると、慢性骨髄性白血病（CML）のリスクファクターは以下の通りです。
- 年齢：年齢が高くなるにつれてリスクは高くなります。
- 放射線被曝：原子炉事故や原爆投下による高濃度の放射線被曝は、CMLの発症リスクを高めます。
- 性別：男性は女性よりもCMLを発症しやすいと言われています。
慢性骨髄性白血病（CML）の見通し
通常、慢性骨髄性白血病（CML）の治療は、早ければ早いほど良い結果が得られると言われています。しかし、患者さんの年齢や健康状態、診断時のCMLの病期などが、治療成績の決定に大きく影響します。
ACSによると、CML治療に最も効果的な薬剤は2001年に発売されたばかりで、これらの薬剤を服用した場合の平均余命に関するデータはまだ多くありません。しかし、これらの治療を受けたほとんどの患者さんはまだ生きています。
2012年に発表された大規模研究の研究者によると、2001年以降のCMLの生存率は次のように報告されています。
- 加速期：8年後の生存率75
- 芽球期：生存期間中央値6ヶ月
- 慢性期：8年後の生存率87
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