ベイ・バイオサイエンスは、多発性骨髄腫患者の生検組織サンプル、FFPE組織ブロックと、それに適合する低温保存のK2EDTA血漿、血清、末梢血単核細胞（PBMC）バイオフリュイドサンプルを提供します。
K2EDTA血漿、血清およびPBMCバイオフルイド試料は、多発性骨髄腫患者の末梢全血から、カスタマイズされた収集および処理プロトコルを用いて処理されます。
多発性骨髄腫組織と適合するバイオフルイド検体は、多発性骨髄腫と診断されたユニークな患者から収集され、研究、診断、発見、医薬品開発のために大切な製薬企業に提供されます。
多発性骨髄腫(MM)の概要
多発性骨髄腫（MM）は、形質細胞のがんです。血漿は白血球の一種で、感染症に対抗するのに役立ちます。骨髄はプラズマ細胞を生成し、多発性骨髄腫は骨に影響を及ぼします。
この状態は形質細胞新生物の一種で、免疫系、腎臓、赤血球数にも影響を及ぼします。
米国がん協会（ACS）は、約132人に1人が生涯のある時期に多発性骨髄腫を発症すると推定しています。
多発性骨髄腫は高齢者に発症しやすい傾向があります。医師は、35歳以下の患者さんの1％未満と診断しています。65歳以上の人に最も多く、女性より男性の方がやや多い。
多発性骨髄腫(MM)の定義
多発性骨髄腫は、がんの一種です。がんは、細胞内のDNAの構造が変化することで始まります。これは遺伝子変異と呼ばれます。
突然変異は、細胞を急速に成長させ、また、不要な細胞が死ぬのを止める可能性があります。変異した細胞は死滅しないので、蓄積して腫瘍を形成します。
血漿細胞は、白血球の一種です。感染症から体を守るための抗体を産生します。
骨髄は白血球を産生するもので、ほとんどの骨の真ん中にある柔らかいスポンジ状の組織である。
多発性骨髄腫が発症すると、骨髄の内部で血漿細胞が過剰に生成されます。この細胞が増殖すると、腫瘍が発生することがあります。また、この細胞は、モノクローナル蛋白（M蛋白）と呼ばれる蛋白を産生します。
骨髄の10％以上が形質細胞である場合、または腫瘍が複数ある場合、医師は多発性骨髄腫と診断します。
最初、細胞は背骨の骨髄の中で繁殖します。そこから血流に乗り、体の他の部位の骨髄に移動します。そして、骨髄や骨の外側の硬い部分に集まります。
このように進行すると、形質細胞は複数の腫瘍を引き起こす可能性があります。そして、この発生は多発性骨髄腫として知られています。
多くの癌とは異なり、多発性骨髄腫は血流を介して広がるようです。体のさまざまな部位に素早く到達するため、治療が困難です。
多発性骨髄腫は、形質細胞新生物の一種である。他の例として、意義不明の単クローン性ガンマ症（MGUS）、形質細胞腫があります。
形質細胞新生物は、良性のものと悪性のものとがある。良性はがん化しないが、一部のタイプは人生の後半にがん化することがある。MGUSの患者さんのうち、年間約1％の方が多発性骨髄腫を発症する危険性があります。
多発性骨髄腫の病期
多発性骨髄腫には4つのステージがあります。多くの医療従事者が異なる病期分類を使用していますが、これらは多くの臨床医が引用する様々な病期です。
- くすぶり：自覚症状のない多発性骨髄腫
- ステージ-I：初期の病気で貧血が少なく、M蛋白の量も比較的少なく、骨へのダメージもない
- ステージII：貧血やM蛋白が多くなり、骨にも障害が出る
- ステージIII：まだM蛋白が多く、貧血、さらに腎臓の障害の兆候も見られる
病期分類の基準は医学団体によって異なるため、臨床医の中には病期を決めずに個人の多発性骨髄腫を定義し、単に患者さんの予後を推定している人もいます。
2013年に国際的なグループが、β2ミクログロブリンの濃度と血清アルブミン値の2つの基準に基づいてステージを3段階に分けたが、時間の経過とともに、このように定義された基準が広く受け入れられるようになるかもしれない。
しかし、各個人には個性があり、様々なステージに基づく予測よりも良い結果も悪い結果もあり得ます。
多発性骨髄腫（MM）の徴候と症状について
多発性骨髄腫の症状は、がんのステージや患者さんの一般的な健康状態によって異なります。初期段階では症状がないこともあります。
症状が出る場合は、以下のようなものがあります。
- 貧血
- 骨の圧痛や痛み（特に背骨や胸部）
- 便秘
- 骨折しやすい骨
- 過度な喉の渇き
- 舌の肥大化
- 頻回な排尿
- 疲労度
- フィーバー
- 感染症が頻発する
- 高カルシウム血症
- 腎臓の障害
- 食欲不振
- 精神的な霧や混乱
- 神経損傷（脊髄の圧迫）
- 吐き気
- 息切れ
- 皮膚病変（発疹）
- 脚のむくみ
- 体重減少
- 脚の脱力感やしびれ感
多発性骨髄腫に関連する条件
多発性骨髄腫の症状が増加・悪化すると、患者さんは1つまたは複数の関連疾患を発症する可能性があります。
これらの状態は、多発性骨髄腫の初期症状の結果であり、以下のようなものがあります。
高カルシウム血症
高カルシウム血症とは、血液中のカルシウム濃度が高い状態のことです。
高カルシウム血症の結果、患者さんは極度の喉の渇き、混乱、食欲不振、便秘や吐き気などの消化器症状を経験することがあります。
貧血
貧血とは、人の赤血球数が少なくなることです。
骨髄腫細胞は血液中の赤血球を押し出すため、貧血を引き起こします。
腎臓の機能低下
多発性骨髄腫は、腎臓の機能に影響を与え、腎臓障害を引き起こす可能性があります。
骨に関する問題
進行した多発性骨髄腫は、最終的に骨折、痛み、骨の減少を引き起こす可能性があります。
感染症
骨髄腫細胞は免疫系を弱め、感染症と闘う体の能力を阻害する。
多発性骨髄腫（MM）の原因とリスクファクター
医師は、多発性骨髄腫の原因を正確に把握していませんが、以下の要因がリスクを高める可能性があります。
年齢：診断の多くは、65歳以上の方に起こります。
人種または民族。アフリカ系アメリカ人に発症しやすい
性です。男性にやや多くみられます。
遺伝的要因。多発性骨髄腫の人の中には、親族にこの疾患を持つ人がいます。
肥満。肥満がリスクを高めると考えられています。
他の形質細胞疾患。MGUSを発症している場合、リスクが増加する可能性があります。
2012年に発表された研究では、農作業、印刷、清掃などで使用される化学物質への曝露がリスクを高める可能性があると結論付けられています。
多発性骨髄腫は、骨髄（ほとんどの骨の中心部にある柔らかい血液を作る組織）にある1つの異常な形質細胞から始まることが、医師によってわかっています。この異常な細胞は急速に増殖します。
がん細胞は正常な細胞のように成熟して死滅することがないため、がん細胞が蓄積され、最終的には健康な細胞の生産を圧倒するようになります。骨髄では、骨髄腫細胞が健康な血液細胞を押しのけてしまうため、疲労や感染症に対抗できなくなります。
骨髄腫細胞は、健康な血漿細胞と同様に抗体を作ろうとし続けますが、骨髄腫細胞は体が使用できない異常な抗体を作ります。その代わりに、異常な抗体（モノクローナルタンパク質、またはMタンパク質）が体内に蓄積され、腎臓に損傷を与えるなどの問題を引き起こします。また、がん細胞は骨に損傷を与え、骨折のリスクを高めることもあります。
多発性骨髄腫は遺伝性疾患か？
科学者は多発性骨髄腫の決定的な原因を確立していませんが、研究により、いくつかの要因が個人の多発性骨髄腫発症の危険因子または要因になる可能性が示唆されています。
c-Myc がん遺伝子などの遺伝子異常は、多発性骨髄腫の発症に関連しています。現在のところ、多発性骨髄腫の発症に遺伝が関与しているという証拠はないため、遺伝性疾患とはみなされていない。
研究者は、除草剤、殺虫剤、ベンゼン、染毛剤、放射線などの環境暴露を原因として示唆しているが、決定的なデータはない。
一部の科学者は、炎症や感染症を原因として示唆していますが、やはり多発性骨髄腫を引き起こすとは証明されていません。しかし、形質細胞の良性増殖により、モノクローナル抗体が大量に産生される状況になることがあります（ただし、多発性骨髄腫ほど大量ではありません）。
この結果は、意義不明または意義不明のモノクローナル・ガモパシー（MGUSと略される）と呼ばれます。MGUSの診断後、約2～19年で約20％のMGUS患者さんが多発性骨髄腫を発症します。
また、くすぶり型多発性骨髄腫（不活性型とも呼ばれる）は、多発性骨髄腫の早期前駆症状である。血液や尿中の異常なタンパク質は、多発性骨髄腫の症状が出る前に、特別な検査で検出することができます。
多発性骨髄腫とMGUSとの関連性
多発性骨髄腫は、ほとんどの場合、MGUS（Monoclonal Gammopathy of undetermined significance）と呼ばれる比較的良性の疾患として始まります。
MGUSは多発性骨髄腫と同様に、異常な形質細胞によって産生されるMタンパク質が血液中に存在することが特徴です。しかし、MGUSでは、Mタンパクの濃度が低く、身体へのダメージは生じません。
多発性骨髄腫（MM）の合併症について
多発性骨髄腫の合併症には、以下のようなものがあります。
- 頻繁な感染症。骨髄腫細胞は、あなたの体の感染症と戦う能力を阻害する。
- 骨の問題。多発性骨髄腫は骨にも影響を及ぼし、骨の痛み、骨の薄さ、骨折の原因となることがあります。
- 腎臓の機能低下。多発性骨髄腫は、腎不全を含む腎臓機能の問題を引き起こす可能性があります。
- 赤血球数の低下（貧血）。骨髄腫細胞が正常な血液細胞を追い出すため、多発性骨髄腫は貧血やその他の血液の問題を引き起こす可能性もあります。
多発性骨髄腫(MM)の診断について
多発性骨髄腫の診断には、臨床検査、画像診断、骨髄検査が行われます。
多発性骨髄腫は、他の疾患の血液検査で医師が偶然に発見した場合に診断されることもあります。また、徴候や症状から多発性骨髄腫の可能性があると医師が判断した場合にも診断されることがあります。
診断法 多発性骨髄腫の診断に用いられる検査や処置には、以下のものがあります。
- 血液検査：さらに、腎機能、血球数、カルシウム値、尿酸値などを調べる血液検査によって、診断の手がかりを得ることができます。
- 尿検査：尿を分析すると、M蛋白が検出されることがあります。M蛋白は、尿中に検出された場合、ベンス・ジョーンズ蛋白と呼ばれます。
- 骨髄の検査：実験室での検査のために、医師が骨髄のサンプルを採取することがあります。サンプルは、骨に刺した長い針で採取します（骨髄吸引・生検）。ラボでは、サンプルに骨髄腫細胞があるかどうかを調べます。蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）などの特殊な検査で骨髄腫細胞を分析し、遺伝子変異を特定することができます。
- 画像検査：多発性骨髄腫に関連する骨の問題を検出するために、画像検査が推奨される場合があります。検査には、X線、MRI、CT、または陽電子放射断層撮影（PET）などがあります。
ステージとリスクカテゴリの割り振り
検査で多発性骨髄腫と診断された場合、医師は診断検査で得られた情報をもとに、ステージⅠ、ステージⅡ、ステージⅢのいずれかに分類することになります。ステージⅠは攻撃性の低い疾患、ステージⅢは最も攻撃性の高い疾患を示しています。
また、多発性骨髄腫には、病気の侵襲性を示すリスクカテゴリーが割り当てられることもあります。
多発性骨髄腫の病期とリスク分類は、医師があなたの予後と治療法の選択肢を理解するのに役立ちます。
多発性骨髄腫の治療
骨髄腫の治療法はありませんが、治療によって病気の進行を管理し、症状の発生や重症度を減らし、延命することができます。
様々な治療法について以下に説明します。これらの介入は以下のことを目的としています。
- 骨髄から悪性細胞を除去することにより、がんを管理する
- 細胞が戻るのをできるだけ長く防ぐ
- 痛み、貧血、腎臓障害などの症状を和らげる
化学療法
化学療法は骨髄腫細胞を破壊することができます。化学療法では、医師は、がん細胞を殺したり、がん細胞の分裂を止めたりする強力な薬剤を処方する。
化学療法には、次のような方法があります。
- 全身に作用する「全身療法」
- または、特定の地域を対象とする「リージョナル
化学療法は、数カ月にわたって、口から、あるいは点滴で服用することができます。
化学療法は、がん細胞を殺すことができますが、健康な細胞も殺すことができます。つまり、重篤な副作用が生じる可能性があるのです。しかし、これらの副作用は、通常、治療が終わると解消されます。
化学療法はいつまで続くのですか？
医師は、治療セッションがいつ行われ、何回セッションが必要かを指定した計画を患者さんと一緒に立てます。
化学療法は、特定の期間だけ受けることもできますし、効果がある限り受けることもできます。
化学療法の1コースは、薬剤の種類やがんのステージにもよりますが、通常3～6ヵ月間続きます。医師は通常、化学療法を1～4週間の休薬期間を挟んで1サイクルで実施します。サイクルの間には、体の回復を促すための休息期間があります。
例えば、1日治療を受けたら1週間休んで、また1日治療を受けたら3週間休んで…といった具合です。このスケジュールを何度か繰り返すこともあります。
幹細胞移植
幹細胞は未熟な血液細胞です。高用量の化学療法を受けた後、患者さんは自分の細胞やドナーから採取した幹細胞の輸血を受けることができます。
幹細胞治療を受けた患者さんは、新しい幹細胞によって身体がより効果的に回復するため、より高用量の化学療法に耐えることができるかもしれません。
この治療法の使用は、骨髄腫患者の病気の進行度、年齢、一般的な健康状態によって異なります。
その他の医薬品
副腎皮質ホルモン剤。医師は、コルチコステロイドと呼ばれる薬剤を処方することがあります。これは、免疫系が新しいがん細胞の成長を止めるのを促す可能性がありますが、どのように作用するかは不明です。
生物学的製剤による治療。免疫系の働きに影響を与えることで、腫瘍の成長を遅らせたり、防いだりすることができます。サリドマイドやインターフェロンがこれにあたります。
標的療法。一部の薬剤は、がんの増殖を促進する細胞や機能を特定し、攻撃することができます。化学療法とは異なり、特定の細胞にのみ作用するため、副作用が少ないとされています。モノクローナル抗体療法はその一例です。
現在、食品医薬品局が承認している多発性骨髄腫に対する免疫療法の選択肢は2つあります。
- ダラツムマブ（ダルザレックス）
- エロツズマブ（エンプリシチ）
これらはモノクローナル抗体として知られています。特定の経路を標的とするもので、進行した多発性骨髄腫の患者さんの一部に有効な場合があります。
手術と放射線療法
腫瘍を除去するために、医師が手術と放射線療法の併用を勧めることもあります。
また、多発性骨髄腫の臨床試験も行われています。興味のある方は、これらの臨床試験に参加することについて、医師に相談してください。臨床試験に参加することで、まだ誰もが利用できるわけではない新しい治療法の選択肢を得ることができます。
症状の管理
医師は、他の症状や合併症に対して、以下のような異なる治療法を処方することがあります。
- 背中や骨の痛みに対する痛み止めの薬
- 腎臓の病気に対する透析
- 感染症予防のための年1回のインフルエンザ（Flu）ジャブ
- 貧血に対する治療と輸血の可能性
また、水分補給や、腎臓の症状を悪化させる可能性のある特定の薬の使用を控えるよう、医師から勧められることもあります。
時には、治療を受けずに、定期的な診察を受けて、医師が変化を観察することもあります。このような方法を「ウォッチフル・ウェイティング」と呼びます。
食生活のヒント
治療中の体を強化するのに役立つ食事法には、以下のようなものがあります。
- 急激なダイエットは避ける
- クラッカー、ヨーグルト、ポテトなどの淡白な食品を摂取することで、吐き気のリスクを減らすことができる
- 1日に5～6回の小食、または3時間おきに小食をとる
- 感染症のリスクが高い可能性があるため、食品衛生規則に従う
- 新鮮な野菜や果物を多く摂取する
- 健康的な体重を維持する
- 細胞の修復を担う卵、魚、ナッツなどタンパク質を多く含む食品を含む
- 全粒粉のパンやお米など、全粒粉の食品を食べること
- 水分の補給、特に水を飲むこと
- 甘いもの、糖分、アルコールの制限や回避
- 腸内環境の変化をモニターする
上記の選択により、骨髄腫が日常生活に与える影響を軽減することができます。
今後の展望
多発性骨髄腫は治すことはできませんが、治療することは可能です。診断を受けた患者さんが、少なくともあと5年生きられる確率は、平均して以下の通りです。
- 早期ステージ：73.9
- 早期：73.9% 後期：51.1
約4.8％の方が初期段階で診断を受けています。
医療機関では、過去の統計からこの割合を算出しています。しかし、どのような種類のがんであっても、個々の要因によって、その人の寿命は変わります。
その要因には次のようなものがあります。
- がんの種類
- 患者の年齢
- 全身状態、特に腎臓の機能
また、科学と医学の進歩により、ほとんどの種類のがんから生還できる確率はここ数年で上昇し、現在もその傾向が続いています。
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